En los estudios post-marketing del Modafinil, empezaron a aparecer casos de rash cutáneo severo (Steven-Johnson), reacciones de hipersensibilidad severas y síntomas psiquiátricos (ansiedad, manía, ideación suicida). La FDA ya tomó las medidas pertinentes. Si bien la incidencia es extremadamente baja, se sospecha un sub-registro (es de esperar un aumento en el reporte de casos luego de la advertencia correspondiente, seguido de una disminución por el uso prudencial del fármaco).
Vamos a ver si los visitadores médicos aquí comentan algo (sería una interesante medida de la seriedad de la empresa).
Mientras tanto: a seguir de cerca a los pacientes y documentar todo.
miércoles, 31 de octubre de 2007
viernes, 5 de octubre de 2007
ISRS, ideación suicida y genética
Las primeras advertencias acerca de la ideación suicida como efecto secundario de los ISRS apareción (de forma más evidente) en medios de divulgación. Fuero descartados por "falta de pruebas". Luego se pasó a una etapa de "resultados contradictorios" (ejemplo1, ejemplo2).
Ahora estamos en la etapa en la que no solo EXISTE, sino que además tiene base genética.
Este mes, salió en el AJP un artículo que vincula tratamiento con Citalopram + ideación suicida + marcadores genéticos.
Otro motivo más para un baño de humildad y aceptar que lo que se niega hoy se puede estar afirmando mañana.
También es otro elemento de alerta ante el fuerte soporte de la industria a la investigación clínica.
Ahora estamos en la etapa en la que no solo EXISTE, sino que además tiene base genética.
Este mes, salió en el AJP un artículo que vincula tratamiento con Citalopram + ideación suicida + marcadores genéticos.
Otro motivo más para un baño de humildad y aceptar que lo que se niega hoy se puede estar afirmando mañana.
También es otro elemento de alerta ante el fuerte soporte de la industria a la investigación clínica.
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